Consultoría técnica en regularización sanitaria
Estructuramos expedientes técnicos, adecuamos plantas de manufactura y diseñamos sistemas integrados de gestión para acelerar la aprobación oficial de sus productos.
Alcance técnico y normativo
Asuntos regulatorios y dossiers
Elaboración integral de expedientes técnicos para notificación sanitaria obligatoria en alimentos, cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos y productos higiénicos.
Buenas prácticas de manufactura
Diagnóstico de planta, adecuación de flujos operativos y redacción de procedimientos estándar sanitarios para plantas procesadoras de alimentos, cosméticos e higiene.
Normas ISO 9001, 22000 y 45001
Diseño, documentación y acompañamiento técnico para certificar sistemas de gestión de calidad, inocuidad alimentaria y seguridad y salud laboral.
Metodología de ejecución
Diagnóstico inicial
Estructuración técnica
Implementación en planta
Acompañamiento a auditoría
Levantamiento exhaustivo de brechas normativas y verificación preliminar de documentación analítica disponible.
Desarrollo de expedientes técnicos, protocolos sanitarios y procedimientos operativos acordes a la autoridad reguladora.
Capacitación a supervisores de línea y verificación práctica de registros de control en piso de producción.
Defensa técnica del expediente durante inspecciones oficiales hasta la obtención del dictamen favorable.
Evaluación técnica de dossier
Consulte con nuestro equipo sobre los requerimientos documentales específicos para su categoría de producto.