Sectores industriales regulados
Estructuramos carpetas técnicas, validaciones de proceso y registros sanitarios con apego estricto a la normativa de cada categoría productiva en plantas de manufactura y distribución.
Categorías de manufactura
Cada división industrial opera bajo marcos regulatorios particulares que exigen protocolos específicos de inocuidad, estabilidad analítica y control de lote.
Alimentos y bebidas
Cosméticos e higiene
Fármacos y dispositivos
Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura, planes de inocuidad basados en HACCP, diseño de tablas nutricionales y gestión de notificaciones sanitarias obligatorias para plantas procesadoras.
Homologación de ingredientes, expedientes para Notificación Sanitaria Obligatoria andina, ensayos de estabilidad y adecuación de instalaciones para productos de aseo personal, doméstico e industrial.
Dossiers farmacéuticos de síntesis y biológicos, clasificación de riesgo para dispositivos médicos, tecnovigilancia y protocolos de trazabilidad exigidos por agencias sanitarias nacionales.
Un expediente técnico no admite ambigüedades; diseñamos carpetas regulatorias alineadas a la realidad operativa de planta para superar la inspección sanitaria sin reprocesos.
Dirección de Asuntos Regulatorios y Calidad
Diagnóstico normativo por sector
Revisamos el estatus legal y técnico de sus productos o líneas de producción frente a las exigencias sanitarias vigentes en la región.